BUHAR KİMYASAL İNTEGRATÖR ŞARTNAMESİ
> Buhar sterilizatörlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
> Çok parametreli integratör zaman, doygun buhar ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır.
> Geçerli konumda en az iki, optimum sonuçta üç kriterde siyaha dönüşmüş olmalıdır.
> Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi “referans renk” ten farklı tonlarda olacaktır.
> İntegratörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalı objektif bir sonuçla kullanıcıya yardımcı olmalıdır.
> Aynı integratör 121 derece çevrimde çalışacak programada uygun olmalıdır.
> Iso 11140-1 Class 5 standartlarına göre üretilmiş olmalıdır.
> Üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası hangi standarda göre üretildiği ve hangi sterilizasyon yöntemine ait olduğu yalnız kutu üzerinde değil integratörlerinde üzerinde bulunmalıdır.
> Kurşun ve ağır metaller içermemelidir. Toksik etki ve kalıntı bırakmamalıdır.
> İşlem görmüş integratörün renk değişimi homojen olmalıdır.
> İntegratör film kaplı olmalıdır.
> İntegratörde kullanılan film sterilizasyon sürecinde çekme, buruşma, yapışma vb. defektlere izin vermemelidir. Yada film yerine laklama işlemi yapılmış olmalıdır.
> Sterilizasyon sonrası renk değişimi kayıt için enaz 1 yıl sabit kalmalıdır.
> Kutu içerisindeki integratör oda sıcaklık veya neminden etkilenmemesi için ağzı kilitli ambalaj içinde bulunmalıdır.
> Yorum yapabilmek için ürün üzerinde referans renkleri bulunmalıdır. Ayrıca renk değişim tablosu verilmelidir.
> Bir kutu içerisinde 250 adet olmalıdır.
> Uluslar arası kalite belgelerine sahip olmalıdır.
SM26 CLASS 5
SM26 sıralı indikatör buhar sterilizasyon işlemlerinde tepki vermek üzere geliştirilmiştir. Pembe mürekkep, spor popülasyon tamamen öldüğünde siyaha dönüşecek şekilde sabitlenmiştir. Bu sonuçlar sterilizatör buharı 134°C’de 3,5 dakika veya 121°C’de 15 dakika ısıtabildiği zaman elde edilebilir. GÜVENLİ sonuca, ISO 11138’e uygun olarak üretilmiş olan Biyolojik indikatörlerin öldürme zamanından ulaşılabilir.
Daha uzun maruz bırakılma zamanları veya yüksek sıcaklıklar, üçüncü mürekkep siyaha dönüştüğü zaman belirlenebilir. Bu durum İDEAL olarak adlandırılır. İlk mürekkep buhara maruz bırakıldığında siyaha dönüşür, ancak bu değişim sterilizasyon işlemlerinin yeterliliğini garanti etmez (GÜVENSİZ). SM26 Kimyasal İndikatör ISO 11140-1 standartlarına göre Sınıf 5’ya karşılık gelir.
